泰圣奇（T药）开出上海市区域首张处方，为小细胞肺癌患者带来生命福音

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肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤首位。其中，侵袭性强、增殖迅速且预后极差的小细胞肺癌约占15%。2020年2月13日，罗氏肿瘤免疫治疗创新药物泰圣奇®（阿替利珠单抗）获得中国国家药品监督管理局正式批准，联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。


4月29日，上海市胸科医院韩宝惠教授为患者开具了泰圣奇（阿替利珠单抗）在上海市地区的首张处方，标志着作为目前中国唯一一个用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫创新药物的泰圣奇（阿替利珠单抗）在国内获批不到3个月即正式服务上海市区域患者。

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恶性程度最高
小细胞肺癌患者生存不容乐观

小细胞肺癌是肺癌中恶性程度最高的类型，具有进展快、转移早、易复发等特点。根据流行病学统计，小细胞肺癌与吸烟及二手烟暴露有密切关系，超过80%的小细胞肺癌患者有吸烟史。

在治疗方案上，先化疗、再放疗、然后再化疗，是广泛期小细胞肺癌最常见的临床治疗方案，仅有少数广泛期小细胞肺癌患者接受治疗后出现症状完全缓解，但往往很快又出现耐药及疾病进展，导致患者总生存期较短，也急需更具创新机制的药物改变治疗格局。

创新肿瘤免疫疗法给患者带来新的希望

据了解，2月13日获中国国家药品监督管理局正式批准的泰圣奇®（阿替利珠单抗）联合化疗是目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法，标志着中国的小细胞肺癌迈入崭新的免疫治疗时代。

泰圣奇®（阿替利珠单抗）是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与专门针对PD1的肿瘤免疫疗法不同，泰圣奇®（阿替利珠单抗）通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合，不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合，还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合，既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞，又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。

加速落地——将全力惠及各地患者

泰圣奇®（阿替利珠单抗）联合化疗方案是30年来广泛期小细胞肺癌一线治疗的首次重大突破，成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准，具有划时代的里程碑式意义。

首处方的开具，标志着这款肿瘤免疫新药已经全面落地上海市，让更多小细胞患者及其家庭从中获益。

参考文献：
cancer.org | 1.800.227.2345

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好消息，阿特珠单抗终于可以用于治疗了，不知道 I 药什么时候可以用于治疗

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秉承中国癌症基金会一贯宗旨，为促进中国癌症防治事业的发展，中国癌症基金会携手上海罗氏制药有限公司共同开展泰圣奇患者援助项目。该项目旨在帮助广泛期小细胞肺癌贫困患者获得泰圣奇的可及性，提高患者生存期，改善患者生存质量。

中国癌症基金会泰圣奇患者援助项目办公室（以下简称“项目办”）负责泰圣奇药物的申请审核，组织指定医生对患者进行医学评估，组织指定药师进行援助药品发放，全程监督和管理项目的实施。

项目启动时间


2020年5月

项目截止时间


援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组患者的援助药品领取将不受项目结束的影响。

项目监察


项目组对获得援助患者定期进行审查，核对个人信息和病历资料。如发现不符将立即停止药品援助。

项目申请条件


医学标准：
经指定医疗机构评估，用于卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

附加标准：
援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。
患者及其直系亲属（包括配偶、子女、父母）属于低收入家庭，无法继续承担药品费用。
患者接受援助药品前自费购买使用的泰圣奇药品必须是中国大陆包装。

终止条款


（如有以下情况之一者援助自动停止）
在接受泰圣奇药品治疗期间，经项目指定医师确认疾病进展或失去临床获益的患者。
项目援助期间，任何原因导致的泰圣奇治疗中断时间连续超过三个月，且不主动向办公室提供相关医学证明。
使用泰圣奇治疗期间出现严重不良反应，且由临床医师判定需停止泰圣奇治疗的患者。
使用泰圣奇援助治疗期间的患者生命终止。
经项目指定医生确认更换治疗方案的患者。
不能按照项目要求进行定期随访和审查的患者。
不能按照项目要求时间提供医学资料的患者。
将援助药品出售或转赠他人。
提供虚假的医学或经济证明，或隐瞒真实信息。
患者或法律监护人/直系亲属要求停止继续使用泰圣奇治疗。
患者或家属因申请或参与此项目而实施违法违规行为。

项目援助方案


经指定医疗机构诊断符合医学标准并经项目办审核通过后的低收入患者，在接受2次泰圣奇治疗后，经指定医生评估患者能够从泰圣奇治疗中获益或未发生疾病进展，患者可获得后续最多3次的泰圣奇药品援助。

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前几天在论坛上看到T药一只要3.8w，有赠药就好多了，希望多有优惠政策

叶落有声

听说一疗程4次，买二赠三，有群友说下得来几个疗程的
吗

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菠萝：现在什么样的肺癌病人应该优先考虑或者更适用于免疫疗法？

周教授：大部分病人都可以使用免疫疗法。

对于晚期非小细胞肺癌患者，不论是腺癌还是鳞癌，如果PD-L1高表达（在癌细胞表达水平≥50%），且没有EGFR突变或者ALK融合基因，这是免疫治疗最大的受益群体。这样的晚期患者使用免疫治疗单药，疗效比化疗好很多，PFS明显延长，OS也明显改善，至少有两个临床研究相互验证这一点。这部分病人约占患者人群的15%。

第二个群体是PD-L1低表达的病人（癌细胞上表达水平1%~49%），这一类占了肺癌人群40%~50%。单用免疫治疗对这部分病人是不合适的，而“免疫+化疗”的联合治疗方法可以让他们受益，缓解率明显提高，PFS延长了， OS也明显改善；因此现在“免疫+化疗”已经成为这部分人群的标准治疗方案。而且我们建议，免疫治疗能早用就早用，放到后面用的话，疗效就会打折扣，至少下降一半以上。

对于PDL-1不表达的病人，现在有两种治疗策略。一种是贝伐单抗+化疗，另外一种是免疫+化疗。现有数据告诉我们，这两种疗法都行，但是哪种更好还不知道。

免疫治疗在小细胞肺癌治疗上也取得了很好的疗效，比如化疗+PD-L1单抗，总体生存率有改善。晚期患者经过治疗，取得较好疗效，就变成非晚期了，放化疗以后，再免疫治疗维持治疗巩固一年，病人OS明显改善，从晚期到非晚期，我们有数据证明。

我们也有了早期病人的数据。原来可能无法手术的早期病人，通过新辅助治疗，免疫单药或者免疫加化疗，大大增加了手术机会，疗效明显改善。

总的来说，免疫治疗在驱动基因阴性的病人中，不论早期、中期还是晚期，都有很好的数据。可以说，免疫治疗基本上改变了肺癌的总体治疗策略。

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这是菠萝和肺科医院周彩存教授的问答，可以关注菠萝因子公众号，有温度的科普