雨泽 发表于 2016-12-21 11:09:26

301医院肿瘤内一科:招募Nivolumab治疗小细胞肺癌二线患者

信息来源:“301肿瘤内一科”微信公众号

题目:一项在接受过含铂方案一线化疗的受试者中开展的Nivolumab或化疗治疗复发性小细胞肺癌的开放、随机、III期研究(CA209-331)

一、试验设计




二、入选标准

1、组织学或细胞学确认的SCLC。

2、在初次诊断时有局限期或广泛期疾病的受试者可以入选。

3、在接受含铂方案一线化疗或放化疗治疗局限期或广泛期SCLC后必须出现疾病复发或进展:

i)受试者必须已经接受过至少4个周期的含铂方案一线化疗治疗局限期或广泛期疾病,或者如果受试者接受了不到4个周期的化疗,他们在化疗结束 后达到的最佳总缓解(BOR)必须为部分缓解或完全缓解
ii) 受试者必须只接受过1种含铂方案一线化疗方案。在含铂方案一线治疗后接受维持疗法的受试者排除

4、按照RECIST 1.1标准,通过CT/MRI确定为可评价疾病

5、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分为0或1。

三、排除标准

1、排除未治或症状性CNS转移、有文件证明的癌性脑膜炎
2、 活动性、已知或可疑的自体免疫性疾病。
3、在随机前14天内需要使用皮质类固醇(> 10 mg/日强的松当量)或其他免疫抑制药物治疗的病症。
4、 既往接受过托泊替康或氨柔比星治疗。
5、受试者患有间质性肺病,且疾病有症状表现,或可能影响可疑药物相关肺部毒性的发现或处理
6、在第一次给予研究药物前28天内接受过任何化疗、生物制品治疗癌症,或试验性疗法。

四、联系我们

肿瘤内一科门诊(周一至周日)
临床药理基地:饶辉辉010-66937003 (周一至周五)

老木 发表于 2016-12-21 11:23:09

好消息!谢谢小雨哥哥!

雨泽 发表于 2016-12-21 11:26:29

老木 发表于 2016-12-21 11:23 static/image/common/back.gif
好消息!谢谢小雨哥哥!

保保言重了http://www.51qiji.com//mobcent//app/data/phiz/default/11.pnghttp://www.51qiji.com//mobcent//app/data/phiz/default/11.png

飘来飘去一块砖 发表于 2016-12-21 12:13:34

厉害啊我的哥

雨泽 发表于 2016-12-21 12:18:47

飘来飘去一块砖 发表于 2016-12-21 12:13 static/image/common/back.gif
厉害啊我的哥

咋啦,你还没回广东呢?

飘来飘去一块砖 发表于 2016-12-21 13:24:21

雨泽 发表于 2016-12-21 12:18 static/image/common/back.gif
咋啦,你还没回广东呢?

到北京了http://www.51qiji.com//mobcent//app/data/phiz/default/11.pnghttp://www.51qiji.com//mobcent//app/data/phiz/default/11.png

老木 发表于 2016-12-21 13:36:37

飘来飘去一块砖 发表于 2016-12-21 13:24 static/image/common/back.gif
到北京了

我的哥,假期就这么快的结束了

老木 发表于 2016-12-21 13:38:03

雨泽 发表于 2016-12-21 11:26 static/image/common/back.gif
保保言重了

再换马甲就用这个保保了http://www.51qiji.com//mobcent//app/data/phiz/default/03.png
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